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医疗器械经营许可证难办吗？

发布于 2020-03-10 11:03:22 阅读（3819）

受疫情的影响，随着口罩一票难求，不少的人在朋友圈卖起了口罩，你知道那些买口罩的人，是否有医疗器械经营资质吗？口罩属于医疗器械第二类，需要办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营许可证难办吗？


医疗器械经营许可证难办吗？这个问题仁者见仁智者见智，不同的人办理起来不一样，当然外行的人办理可能就比较吃力了，觉得难办，可能是这几个原因：


首先不允许，个人和个体工商户销售医疗器械，从事医疗器械主体需是公司，那么朋友圈兜售口罩的个人，不符合销售医疗器械资格。


其次从事医疗器械，办理许可证，需要有相关的技术和管理人员，人员必须具有认可的相关学历和职称，起码质量管理人员，具有大专以上学历或者中级以上职称。


再次经营场地必须是真实存在的，医疗器械经营许可证的地址要和经营地址一致。这一点需要注意，医疗器械经营许可证有效期是5年，如果注册地址是有年限，需要考虑使用时长。


最后是医疗器械经营许可证地址，普通三类要求地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。


以上就是医疗器械经营许可证难办吗的相关介绍，实际上这个并不是非常难办，在提交材料进行现场核查，一定要和药监局做好沟通和交流，如果你还有不明白的地方，您可以随时咨询在线客服，希望可以帮助到您。


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