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办医疗器械经营许可证，8个材料3步流程
发布于 2020-03-10 10:37:15 阅读（1868）
不少企业想要进入医疗器械行业发展，医疗器械经营许可证是医疗器械企业必不可少的一个证件，那么办理医疗器械经营许可证，需要准备什么材料？流程是怎么样的？下面我们一起来看看。
我们要知道医疗经营许可证，在办理过程中，需要准备哪些资料，办理流程是如何的，在这些都了解的基础上，办理起来相对来说会容易一些。
一、医疗器械经营许可证办理材料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；
3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；
4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；
5、售后服务人员的资格证明；
6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；
7、经营质量管理规范文件目录；
8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；
二、医疗器械经营许可证办理流程
1、经办人员携带上述材料到药监局办理；
2、提交的材料受理，会在30个工作日审查；
3、组织现场核查，对仓库设施、管理制度、人员法规知识等等核查；
以上就是医疗器械经营许可证办理材料和流程，实际上每个城市办理要求可能有所差异，具体您可以咨询当地药监局或者咨询快点办客服，外行或者办理，可能会比较累，有需要可以在线咨询，希望可以帮助到您。
标签:
医疗器械经营许可证
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